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專訪SCG生物醫藥中國區首席運營官Christy Ma:國內生物醫藥行業起飛,我選擇了在最好的時候回來

每日經濟新聞 2020-08-27 12:05:28

SCG生物醫藥中國區首席運營官Christy Ma說:“我剛過來(中國)的時候,我很多美國的朋友、同事他們都在問,情況怎么樣?差距大嗎?說實話,可能前幾年你問我這個問題,我從臨床的角度會說可能還是有一些距離,需要5年或者是更長的時間才能接軌,包括參與臨床試驗志愿者方面等等。但這幾年,特別是新冠肺炎疫情后,大家對新藥實驗的看法,還有政策改變都很大,新醫藥政策也出得很勤,對未來的發展,我很有信心?!?/p>

每經記者|鄭潔    每經編輯|張海妮    

近年來,我國醫療衛生總費用逐年增加:2019年達到5.8萬億元,而醫藥費用在整個費用中占比超過30%。與此同時,我國制藥工業格局也發生了改變,1998年以后,跨國企業的藥品進入中國市場,中國仿制藥產業也開始快速發展。2010年以后,我國仿制藥的質量開始進一步提高,與此同時,生物醫藥產業也逐漸接近醫藥產業舞臺中央。 

在生物醫藥產業,免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大,在世界范圍內,CAR-T療法也在不斷出現新的進展。CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”,不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效,其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。

目前全球已上市三款CAR-T療法,分別為諾華的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta,以及吉利德的Tecartus。在國內,除了復星醫藥、藥明康德等醫藥巨頭已陸續布局外,亙喜生物等生物醫藥公司也取得了不少進展。

8月22日,在新滬商醫療大健康產業戰略發展論壇上,《每日經濟新聞》記者(以下簡稱NBD)專訪了SCG生物醫藥有限公司(以下簡稱SCG)首席策略官兼中國區首席運營官Christy Ma,在她眼里,SCG因為其堪稱獨角獸的CAR-T和TCR-T肝癌療法靶點,足以在國內乃至全球范圍的生物醫藥創新公司中占有一席之地。

SCG生物醫藥中國區首席運營官Christy Ma。圖片來源:受訪者供圖 

獨特靶點 專注肝癌CAR-T和TCR-T療法 

NBD:與國內同賽道一些相對頭部的企業相比,你覺得SCG的優勢在哪里?

Christy Ma:我們還是一家初創公司,2019年才進入中國,在張江有我們的一個研發轉化的基地,所以跟傳統的大藥企當然不能比,但也有一些專家說,現在是中國醫藥行業起飛的時候,對吧?中小創新型的藥企,其實現在是有空間的。 

我們公司的名字“SCG”,其實“S”是Singapore(新加坡),“C”是China(中國),“G”是Germany(德國),在德國有我們Research Discovery前期研發中心,跟當地出名的一些研究機構合作,把德國最創新、最先進的技術引進過來。我們總部是在新加坡,也是我們在亞洲比較面向國際的一個窗口,我們也是借助它完善的知識產權保護體系,所以我們的知識產權保護主要也是在新加坡。在中國,我們開展我們的臨床項目,以及未來我們的產品和市場其實也是在中國,所以我們主要是融合三個地方的優勢來做。

NBD:那公司目前核心的科研力量或者說最先進的技術是什么?可以介紹一下嗎? 

Christy Ma:我們現在有兩個產品是比較領先的,一個是CAR-T平臺,還有一個TCR的平臺,我們主要是做跟乙肝相關的一些疾病,包括肝癌等等。國內其實有挺多做細胞治療的,但我們是比較少的同時擁有兩個平臺的公司。 

我們的理念是,很多的腫瘤都是感染所引起的,這個案例的數字在中國乃至亞洲特別多。在中國,100個癌癥患者中,大概有25個都是因為長期感染所引起的。反觀歐美,感染所引起的癌癥病例是非常少的,100個患者中小于5個。中國是乙肝大國,而且這么多年都沒有很好的治療手段,所以我們還是在思考,怎么利用我們公司的優勢,把最創新的技術帶到中國,幫助有需要的病人。 

我們前期的研究已經能很明顯地看到,乙肝病毒是可以清除的,就是說有技術確實能把帶有感染的細胞殺死,讓它不在攜帶者體內復制,所以我們是擁有最有可能可以治愈乙肝的技術,但現在由于費用非常昂貴,所以目前CAR-T技術一般都是用在比較晚期的癌癥患者身上。此外,我們公司也引進了新的產品,就是一個雙特異性抗體,對于慢性乙肝癌前病變的患者有比較顯著的療效。

NBD:CAR-T和TCR技術平臺是相對先進的治療腫瘤的技術,同時,目前國內確實比較多公司在做,SCG有什么比較獨特的優勢,作為一個未來的技術護城河嗎? 

Christy Ma:如果你真的去看很多公司的產品,大部分都是國外一些可能已經上市,或者是已經比較成熟的靶點,然后他們拿過來使用或者可能也有一些修改,修改后可能更有效,但是基本上創新度不夠。 

但我們公司的是完全創新的,包括我們針對乙肝和肝癌的CAR-T和TCR-T,我還沒有看到有任何其他公司在做。我們也看到有一些公司是做肝癌的,但是他們的靶點都跟我們不一樣,所以我覺得在這一塊,我們還是站在比較領先跟創新的位置。

NBD:目前關于SCG的技術創新,想知道進行到哪一步了,可以分享嗎? 

Christy Ma:可以。我們現在已經在進行一期臨床的階段,同時已經在開發下一代細胞治療產品,計劃明年推進到國家藥監局的申報流程。

體察國內醫藥政策變化 有信心做好“獨角獸”

NBD:為什么SCG要選擇從肝癌靶點入局CAR-T和TCR-T療法?從你的敘述來看,這條路并不好走,走常人不常走的路,SCG有迎接常人不常遇見的挑戰的能力嗎? 

Christy Ma:這樣說,我們一開始就沒有打算去模仿成熟的靶點,說實話,我們也看到比較多的中國企業,甚至比較大的公司,他們也是在走這一條路。作為創新型的公司,我們更相信自己的優勢,以及原創性所帶來的價值和競爭力,從長期角度講,這才是中國醫藥市場所需要的。 

所以,我們覺得創新是一個元素。我過去在美國,看到中美醫藥市場是很不一樣的,在美國超過75%的市場份額都是創新藥,包括每年投放的資源,但是在中國,這個數字是7%。所以我們覺得既然現在有這個機遇,如果從醫藥產業中要嶄露頭角,現階段你可以去做別人做過的,但是往后你肯定是必須自主研發創新。 

為什么我們一開始就盯準這一塊?因為我們不會選擇已經比較成熟的、大家都在做的靶點。選擇乙肝以及肝癌,是因為首先這是中國和亞洲非常稀缺的一個技術,第二我們的技術確實在全球是領先的,我們負責科研的創始人是這個領域非常頂尖的專家,我們有德國慕尼黑工業大學等頂級的研究力量,對未來造福數億乙肝病人和肝癌患者,我們有信心。

NBD:你是在美國長大并在美國從事多年的醫藥領域的研究,選擇來中國做生物醫藥,無論是生活還是工作環境,都有很大的改變。請問為什么會做這樣一個選擇?

Christy Ma:我是在香港地區出生的,然后去了美國十幾年,我在美國的藥企主要是做臨床開發,做癌癥相關的一些研究,包括各類PD-1。為什么我會選擇回國?其實在入行初期,我一直就覺得我是中國人,我一直有這個想法,想要回國看一下。我過去有一個項目是做胃癌的,因為胃癌患者在中國非常多,我的藥靶點其實有超過90%的患者都是在中國的。

NBD:這大概是什么時候的事? 

Christy Ma:那個時候是2015年左右。近5年,國內的醫藥政策發生了很大的改變。那之前我的項目是在中國附近,包括日本、韓國,甚至俄羅斯,都有臨床實驗,但都是圍著中國。 

后來巧遇了SCG,他們那時候也需要一些有國外注冊新藥經驗的人,所以我回來試一試。我開始中美兩頭跑,2019年正式搬過來。我覺得我也是在最好的時候回來了,這就是中國的開放,對吧?包括國家藥監局數據等方面的一些改革,真的都是一個起飛的階段。我覺得我這個選擇也是蠻對的。

NBD:你那么多年都在境外生活,在上海這段時間里,你在產業內有沒有什么觀察可以分享? 

Christy Ma:我剛過來的時候,我很多美國的朋友、同事他們都在問,情況怎么樣?差距大嗎?說實話,可能前幾年你問我這個問題,我從臨床的角度會說可能還是有一些距離,需要5年或者是更長的時間才能接軌,包括參與臨床試驗志愿者方面等等。但這幾年,特別是新冠肺炎疫情后,大家對新藥實驗的看法,還有政策改變都很大,新醫藥政策也出得很勤,對未來的發展,我很有信心。

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