每日經(jīng)濟新聞 2020-11-07 23:32:31
每經(jīng)編輯|周宇翔
據(jù)康希諾生物微信公號11月7日發(fā)布的消息,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院與康希諾生物股份公司合作研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥取得初步進展,當?shù)貢r間11月6日,第一組受試者全部入組并接種疫苗。
此前,該疫苗已于10月獲得墨西哥藥監(jiān)機構(gòu)臨床試驗批準。本次Ⅲ期臨床試驗預(yù)計招募約15000名受試者,試驗將進一步驗證該疫苗的有效性。
墨西哥公司EPIC RESERCH S deRL de CV(“EPIC”)將協(xié)助在當?shù)亻_展新冠疫苗臨床Ⅲ期試驗。
康希諾生物的重組新冠疫苗(腺病毒載體)在全球率先開展臨床研究分別于2020年3月16日、4月12日在武漢啟動Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結(jié)果初步證明該疫苗安全,單針接種可引起包括體液免疫和細胞免疫在內(nèi)的顯著免疫反應(yīng)。兩次臨床試驗數(shù)據(jù)分別于5月22日、7月20日在國際著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表。8月11日,該疫苗獲得中國發(fā)明專利授權(quán)。
康希諾生物介紹,該候選疫苗已先后獲俄羅斯和巴基斯坦衛(wèi)生部臨床試驗批準,并分別在當?shù)亻_展國際Ⅲ期臨床試驗。此外,研發(fā)團隊計劃同時在拉美等地區(qū)多個國家積極溝通,努力推動開展國際多中心臨床試驗,在國際規(guī)則下加速疫苗有效性驗證。
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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