首個國產新冠中和抗體聯合療法藥物“官宣”商業化

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

今日（7月7日）早間，騰盛博藥（HK02137，股價8.83港元，市值63.81億港元）微信公眾號發布文章稱，公司長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。

文章顯示，該療法于2021年12月獲得NMPA（國家藥品監督管理局）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。

該聯合療法于2022年3月獲國家衛生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。自2022年3月22日起，多個省市醫療保障局陸續執行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付范圍。

騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示，全球3期臨床試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。

7月7日，騰盛博藥方面通過微信對《每日經濟新聞》記者表示，公司計劃在明日（7月8日）召開線上媒體發布會，分享該藥物商業化的更多信息。

記者注意到，近日國內新冠藥物動態不斷。

例如，據中新社報道，海口海關5日發布消息稱，海口海關所屬博鰲機場海關日前為中國大陸首次進口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批，貨值共計2198.02萬元人民幣，該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲，體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預防。

7月4日，日本藥企鹽野義宣布，該公司開發的新冠口服治療藥S-217622已向中國國家藥監局藥審中心提交新藥上市許可申請的相關準備資料。

封面圖片來源：攝圖網-500802625