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科興制藥：計劃近期向FDA提交SHEN26膠囊臨床申請

2022-11-21 09:01:20

記者從科興制藥處獲悉，公司SHEN26膠囊計劃近期向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交臨床申請，已于11月20日提交溝通會議申請。公司目前正全力推進SHEN26項目臨床研究、FDA的IND申報工作。SHEN26膠囊在Ⅰ期試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。此外，SHEN26項目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關準備工作已完成，包括多個臨床中心的選擇，臨床方案制定等。（證券時報）

責編 尹華祿

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