貝達藥業(yè)：貝福替尼（D0316）二線適應癥注冊工作正在推進中

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問貴公司D0316是否第三次發(fā)補資料？和CDE 溝通的情況能否給出較清晰的答復？一線數(shù)據(jù)已經(jīng)成熟的情況下，預計何時遞交材料NDA?

貝達藥業(yè)（300558.SZ）11月30日在投資者互動平臺表示，貝福替尼（D0316）二線適應癥注冊工作正在推進中；其一線適應癥Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)結束，并已取得臨床試驗總結報告。公司會加緊準備，積極與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）保持溝通，并盡早提交相關研究資料。有關申報的重大進展情況，公司會及時公告披露。

(記者 王瀚黎)

免責聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據(jù)此操作，風險自擔。