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海正藥業(yè):子公司藥品通過仿制藥一致性評價

每日經(jīng)濟新聞 2024-06-18 19:21:00

每經(jīng)AI快訊,6月18日,海正藥業(yè)公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉屈濱注射液《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,瀚輝制藥藥品克拉屈濱注射液已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。克拉屈濱注射液適用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血病(HCL)治療。

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