成大生物：凍干人用狂犬病疫苗申請生產(chǎn)藥品注冊獲受理

每經(jīng)AI快訊，9月2日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的人用二倍體狂苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。該產(chǎn)品以人二倍體細(xì)胞為培養(yǎng)基質(zhì)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定，具有良好的安全性、免疫原性。若未來獲批上市銷售，將豐富公司產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司核心競爭力，對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。但審評審批進(jìn)度及取得生產(chǎn)藥品注冊批件的時間存在不確定性，產(chǎn)品能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的也存在不確定性。