每日經濟新聞 2024-10-18 14:25:39
每經AI快訊，國家藥監局10月18日審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。此次試點工作是基于我國生物醫藥產業發展現狀和監管實際，積極回應產業發展需求，以委托生產方式探索部分創新、臨床急需等生物制品的分階段生產，有利于進一步激發企業研發創新活力，促進藥品研發生產專業化分工，提升創新和臨床急需生物制品的供應保障能力，更好滿足廣大群眾用藥需求。試點工作將圍繞分段生產生物制品的審評審批、企業質量管理、上市后監管等環節，探索建立科學、高效的分段生產全過程管理工作制度，推動生物醫藥產業優化資源配置，有序融入全球醫藥創新鏈產業鏈供應鏈。
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