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九洲藥業:公司外沙廠區通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2024-10-25 15:49:28

每經AI快訊,九洲藥業(603456)10月25日晚間公告,公司外沙廠區于8月19日至8月23日期間接受了美國食品藥品監督管理局的cGMP現場檢查,檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。近日,公司收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告表明公司外沙廠區已通過本次cGMP現場檢查。

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