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迪哲醫藥：向美國FDA遞交舒沃替尼新藥上市申請

每日經濟新聞 2024-11-08 15:50:58

每經AI快訊，迪哲醫藥(688192)11月8日晚間公告，近日，公司已向美國食品藥品管理局（FDA）遞交舒沃替尼片的新藥上市申請，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請的中國源創肺癌靶向藥。

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