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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-10 16:58:26

每經(jīng)AI快訊,2月10日,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到美國(guó)FDA關(guān)于同意HLX99開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。HLX99是本集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子偶聯(lián)化學(xué)藥物,擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)。截至2024年12月,本集團(tuán)針對(duì)HLX99累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣0.13億元。根據(jù)IQVIA MIDAS™最新數(shù)據(jù),2023年已上市的治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的藥物于全球范圍的銷(xiāo)售額合計(jì)約為4.17億美元。但需注意,HLX99尚需在美國(guó)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)美國(guó)藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后,方可上市。

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