諾泰生物預計一季度實現歸母凈利潤1.3億~1.7億元；天新藥業董事長已被解除留置丨醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年3月28日 星期五 丨

NO.1 諾泰生物預計今年一季度實現歸母凈利潤1.3億~1.7億元

3月27日，諾泰生物發布2025年一季度業績預告。公司預計今年一季度實現歸母凈利潤1.3億~1.7億元，同比增長96%~156%；預計實現扣非歸母凈利潤1.3億~1.7億元，同比增長99%~160%。

點評：諾泰生物業績同比增幅較大主要得益于公司多肽原料藥等銷售收入實現較大增長。若剔除低基數因素，高增速仍凸顯行業景氣度提升和公司競爭力增強。

NO.2 天新藥業實際控制人、董事長已被解除留置

去年11月，天新藥業實際控制人、董事長許江南被留置并被立案調查。公司近日收到《解除留置通知書》，許江南被解除留置措施，目前已能正常履行公司董事長職責。

點評：許江南作為公司實際控制人，其回歸有助于穩定投資者信心，但事件的具體調查原因仍未公開，未來仍需關注是否涉及公司合規性風險及后續監管動向。

NO.3 禮來Nectin-4 ADC國內首次獲批臨床

3月27日，國家藥監局藥品審評中心官網顯示，禮來注射用LY4052031獲批臨床，用于單藥治療晚期或轉移性尿路上皮癌或其他實體瘤。本次是該產品在中國首次獲批IND（新藥臨床研究申請‌）。臨床前研究顯示，在表達低水平至高水平Nectin-4 的異種移植體內研究中，使用LY4052031作為單一療法治療后，腫瘤生長明顯受到抑制。

點評：禮來注射用LY4052031在中國首次獲批IND，標志著其靶向Nectin-4的創新療法正式進入國內實體瘤治療領域。該藥物在臨床前研究中展現出顯著抗腫瘤活性，尤其在尿路上皮癌等Nectin-4表達實體瘤中表現突出，有望填補現有治療空白。

NO.4 阿斯利康多肽1類新藥在中國獲批臨床

國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，阿斯利康旗下專注于罕見病領域的Alexion公司申報的1類新藥eneboparatide注射液獲批臨床，擬開發用于治療慢性甲狀旁腺功能減退癥。

點評：此次獲批進一步強化了阿斯利康在罕見病領域的布局，尤其在中國市場，此前該公司已引進多款罕見病藥物。若成功上市，eneboparatide或成為國內首個針對該病的替代療法，填補治療空白。

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