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美康生物:取得醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-05-09 18:32:53

每經AI快訊,5月9日,美康生物公告稱,公司近日取得了由浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》,注冊證編號為浙械注準20252401345和浙械注準20252401346,有效期限為2025年5月7日至2030年5月6日。產品包括卡馬西平質控品和丙戊酸質控品,預期用途為與公司生產的相應檢測試劑盒配套使用,用于人血清或血漿中相應物質定量測定時的質量控制。該注冊證的取得豐富了公司在體外診斷質譜細分領域產品線的品種,有利于提升公司的核心競爭力和市場拓展能力,但實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,對公司未來業績的影響尚無法預測。

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