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ST葫蘆娃:注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價

每日經濟新聞 2025-05-22 16:10:01

每經AI快訊,5月22日,ST葫蘆娃晚間公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。截至公告披露日,除了公司外,目前注射用頭孢唑肟鈉通過/視同通過一致性評價的企業還有成都倍特藥業股份有限公司、福安藥業集團慶余堂制藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司等。公司對該藥品的一致性評價已累計投入研發費用為339.77萬元人民幣(未經審計)。

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