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復星醫藥：控股子公司HLX22獲歐盟孤兒藥資格認定

每日經濟新聞 2025-05-26 16:35:24

每經AI快訊，5月26日，復星醫藥公告稱，控股子公司Henlius Europe GmbH收到歐盟委員會函件，HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）用于胃癌治療獲得孤兒藥資格認定。HLX22是復星醫藥自AbClon, Inc.許可引進并自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，擬用于胃癌和乳腺癌等實體瘤的治療。此次認定有助于HLX22在歐盟的后續研發、注冊及商業化等方面享受政策支持。但新藥研發存在風險，包括臨床試驗終止等可能性。

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