創新藥景氣度不斷提升：11款新藥組團獲批，恒生醫藥ETF創階段性新高

每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

“同一天獲批三款創新藥！”5月29日晚間，恒瑞醫藥（600276.SH，股價54.74元，市值3614.77億元）相關人士在朋友圈連發三條朋友圈，慶祝當天公司獲批的三款1類創新藥。

圖片來源：社交媒體截圖

當天，國家藥監局公布了近日獲批上市的11款創新藥。

創新藥景氣度不斷提升，資本市場熱情高漲。5月30日，恒生醫藥ETF近1年凈值上漲47.76%。恒生醫藥ETF（159892）盤中創階段性新高，個股方面，百利天恒（688506.SH，股價301.18元，市值1207.73億元）報收301.18元/股，創歷史新高，舒泰神、海南海藥、科興制藥等延續近日上漲行情。

交銀國際指出，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會召開在即（5月30日至6月3日）。“2025 ASCO摘要”中，中國創新藥入選數量再創新高，印證中國創新藥企研發競爭力實現跨越式突破，國際影響力日漸提高。

11款創新藥近期獲批上市，恒瑞醫藥“一鍵三連”

5月29日，恒瑞醫藥單日獲批3款藥物的消息，在醫藥圈“刷屏”。

獲批的三款藥物（療法）為注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧）、自主研發的HER2 ADC（抗體偶聯藥物）、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達）和蘋果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯合療法，分別用于化療相關性嘔吐、宮頸癌和非小細胞肺癌。

截至目前，恒瑞醫藥已在中國獲批上市23款1類創新藥，另有90多個自主創新產品在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。

當天國家藥監局公布的還有多款首個國產上市創新藥。比如，百濟神州獲批的注射用澤尼達妥單抗是國內首款獲批上市的HER2雙抗藥物；澤璟制藥的鹽酸吉卡昔替尼片是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑類創新藥物；邁威生物獲批的注射用阿格司亭α，是首個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發的G-CSF（粒細胞集落刺激因子）藥物。

這一舉措為醫藥板塊注入了強勁動力。5月30日早盤，恒生生物科技指數年內漲幅一度突破43%，再度刷新年內新高，聚焦創新藥的恒生醫藥ETF跟隨指數持續突破。

實際上，今年以來創新藥已經發動了多輪行情，中信證券醫療健康產業首席分析師陳竹表示，2025年上半年，醫藥板塊表現出過去三年以來最好的市場收益。得益于醫藥外部環境的向好，以及國產創新藥加速步入收獲期，預計2025年下半年醫療健康產業的業績和估值修復趨勢將較為確定。不少中國創新藥企業已展現出較強的出海潛力，正在通過授權出海等模式，角逐全球創新藥市場，資產價值不斷放大。

ASCO年會召開在即，中國專家的發言數量再創新高

更受市場期待的是將于當地時間5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會。作為全球規模最大、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一，ASCO年會每年都會展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和治療技術。

本屆年會，中國專家的發言數量再創新高，共有71項原創性研究成果入選口頭發言環節（Oral Abstract Session），其中有11項研究將以重磅研究（LBA）形式公布。

《每日經濟新聞》記者注意到，抗體類藥物依然是本次ASCO大會最受關注的領域。以治療新星ADC（抗體偶聯藥物）為例，已有25款產品的33項研究在ASCO上披露，涵蓋HER2、TROP2等熱門靶點。

其中，中國生物制藥將公布TQB2102（HER2雙特異性抗體偶聯藥物）的首次人體I期臨床研究初步數據；信達生物將就IBI343(CLDN18.2 ADC)的臨床數據做口頭報告。

從披露內容來看，ADC藥物正在晚期肺癌、乳腺癌的治療持續突破，從后線治療到一線布局，從單一靶點到聯合策略，從常見突變到耐藥機制，有望進一步改寫治療格局。

比如，百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3雙特異性抗體ADC），匯報攜帶非經典EGFR-TKI敏感突變的驅動基因變異的NSCLC（非小細胞肺癌）研究Ib期的安全性及療效數據，以及SCLC（小細胞肺癌）患者的I期安全性/療效結果。

科倫博泰將以口頭報告形式公布蘆康沙妥珠單抗四項研究成果，其中包括用于經治的晚期表皮生長因子受體(EGFR)突變NSCLC患者的隨機臨床研究結果。

中國企業在ASCO的表現，也是國產創新藥崛起的縮影。據統計，2015年中國僅1項研究入選口頭報告，到了2025年，中國生物制藥就有12項口頭報告；恒瑞則以79項研究入選（含4項口頭報告）。

今年的ASCO上，中國創新藥又將如何閃耀全球？每日經濟新聞將持續關注。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211378353242