科倫藥業(yè)：子公司核心產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認定

每經(jīng)AI快訊，科倫藥業(yè)(002422)6月11日早間公告，公司近日獲悉，公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)聯(lián)合抗程序性細胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體塔戈利單抗(科泰萊®)一線治療無驅(qū)動基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定。作為科倫博泰的核心產(chǎn)品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC，針對 NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。塔戈利單抗是全球首個獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。