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邁克生物：新產品取得產品注冊證書

每日經濟新聞 2025-06-25 16:23:27

每經AI快訊，邁克生物(300463)6月25日晚間公告，公司于近日收到國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》（體外診斷試劑），產品名稱分別為人不規則抗體檢測紅細胞試劑盒（柱凝集法）和肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）。人不規則抗體檢測紅細胞試劑盒（柱凝集法）主要用于發現待檢血漿中是否存在不規則抗體，系公司血型平臺新試劑產品。肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）主要用于肺炎支原體感染的輔助診斷，系直接化學發光平臺新試劑產品。

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