信華生物完成數千萬美元A輪系列融資；勁方醫藥通過聆訊，即將赴港上市 | 醫藥早參

每經記者｜甄素靜    每經編輯｜董興生    

丨 2025年8月27日 星期三 丨

NO.1 拜耳小分子PRMT5抑制劑在中國獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，拜耳（Bayer）申報的1類新藥BAY 3713372片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）實體瘤。這是一款口服小分子PRMT5抑制劑。今年3月，拜耳與浦合醫藥宣布達成全球許可協議，獲得開發、制造和商業化該產品的全球獨家許可。

點評：拜耳小分子PRMT5抑制劑獲中國臨床許可，有望為MTAP-DEL實體瘤患者帶來新希望。其選擇性靶向癌細胞、安全性高，且與浦合醫藥合作獲技術支持，后續臨床數據備受期待。

NO.2 禮來口服GLP-1RA orforglipron肥胖合并2型糖尿病的3期臨床研究獲成功

近日，禮來公布了其在研GLP-1受體激動劑orforglipron的3期臨床試驗ATTAIN-2的積極頂線結果。該研究針對合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3個劑量組均達到了主要終點和所有關鍵次要終點，在72周時實現了顯著的體重下降、具有臨床意義的糖化血紅蛋白（A1C）降低及心血管風險因素的改善。

點評：禮來orforglipron的3期臨床ATTAIN-2研究成功，為肥胖合并2型糖尿病患者帶來曙光。其顯著的體重下降與A1C降低數據亮眼，且改善心血管風險因素。口服給藥方式比注射類GLP-1RA更便捷，若獲批上市，有望重塑該領域治療格局，改變患者生活方式，引領市場新潮流。

NO.3 應世生物擬赴港IPO

港交所官網顯示，應世生物遞交港交所上市申請，中信證券、建銀國際為聯席保薦人。應世生物成立于2017年，是一家處于臨床后期階段的生物科技公司，致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案，其使命是解決腫瘤治療的核心挑戰——由腫瘤防御引起的耐藥。

點評：應世生物擬赴港上市，聚焦腫瘤耐藥問題，核心產品具有潛力。但公司產品未商業化且持續虧損，資金需求大，上市及盈利存不確定性。

NO.4 信華生物完成數千萬美元A輪系列融資

8月25日，信華生物宣布完成數千萬美元A輪系列融資。其中，A+輪融資由杏澤資本領投；A輪融資由三一創新投資領投，紅杉中國等其他老股東跟投。資金將主要用于推動公司核心管線進入全球臨床試驗階段，加速研發進程，為全球患者提供更有效的治療方案。

點評：信華生物獲數千萬美元A輪系列融資，資金將助力其核心管線步入全球臨床，加速研發，凸顯其在腫瘤免疫等領域的研發潛力與市場價值。

NO.5 勁方醫藥通過港交所聆訊

港交所官網顯示，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司通過港交所聆訊，即將在港交所上市。招股書顯示，成立于2017年的勁方醫藥是一家生物制藥公司，專注于腫瘤（涵蓋多種實體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎癥性疾病領域的開發新治療方案。目前，勁方醫藥已建立起一條產品管線，包括8款候選藥品，其中5款處于臨床開發階段。

點評：勁方醫藥過港交所聆訊，聚焦腫瘤及免疫疾病領域，管線含8款候選藥，其中5款處臨床階段。若成功上市，可加速研發，但需應對該領域的激烈競爭。

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