諾和諾德宣布計劃裁員約9000人；派林生物控股股東擬變更為中國生物｜醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜魏官紅    

｜ 2025年9月11日 星期四 ｜

NO.1 諾和諾德宣布計劃裁員約9000人

諾和諾德表示，公司將進行內部重組，并裁員約9000人，以每年節省80億丹麥克朗（約合12.6億美元）的開支。諾和諾德公司在一份聲明中指出，將對公司進行全面改革，以簡化組織架構、加快決策速度，并將資源重新分配至糖尿病和肥胖癥領域的業務增長機會上。

點評：今年以來，諾和諾德已經幾度下調業績指引，因為其核心產品司美格魯肽的銷售壓力與日俱增。此次裁員計劃亦是公司面臨盈利壓力之下的調整之舉。

NO.2 派林生物控股股東擬變更為中國生物

派林生物發布公告稱，公司控股股東共青城勝幫英豪投資合伙企業（有限合伙）與中國生物技術股份有限公司簽署了《股份轉讓協議》，勝幫英豪擬向中國生物轉讓其合計持有的公司約2億股無限售流通股股份，占公司總股本的21.03%。若本次權益變動實施并完成，公司的控股股東及實際控制人將發生變更。中國生物將成為公司的控股股東，中國醫藥集團有限公司將成為公司的實際控制人。

點評：派林生物控股股東或變更，中國生物擬受讓21.03%股份成為新控股股東，實控人變更為國藥集團。此舉凸顯央企在血液制品等生物醫藥領域整合加速，旨在強化全產業鏈布局與資源協同。行業集中度持續提升，頭部企業競爭力進一步增強。

NO.3 百利天恒iza-bren獲得CDE第6項突破性治療認定

百利天恒自主研發的iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）用于鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單。

點評：截至目前，iza-bren已有6項適應證被CDE納入突破性治療品種名單，1項適應證被美國食品藥品監督管理局授予突破性療法認定。突破性治療認定將加速上市進程，滿足迫切臨床需求。

NO.4 百奧泰阿達木單抗注射液獲得英國MHRA上市批準

百奧泰于近日收到了英國藥品和健康產品管理局（以下簡稱“英國MHRA”）簽發的關于Qletli®（BAT1406，阿達木單抗注射液）上市批準通知。該藥品是國內首個獲批上市且是國內唯一獲批2個規格及8個適應證的阿達木單抗生物類似藥。

點評：該產品覆蓋8個適應證及2個規格，體現其臨床適用性優勢。此次獲批標志著國產生物藥在歐洲主流市場取得關鍵突破，不僅為企業打開海外增長空間，更彰顯中國生物類似藥在質量、臨床及注冊能力上已達國際標準，為后續產品出海奠定重要基礎。

NO.5 智翔金泰GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應證獲得臨床試驗批準

智翔金泰公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研產品GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應證的臨床試驗申請獲得批準。截至本公告披露日，GR1803注射液復發/難治性多發性骨髓瘤適應證處于II期臨床試驗階段。

點評：智翔金泰GR1803（靶向BCMA×CD3）獲國家藥監局批準開展系統性紅斑狼瘡（SLE）臨床試驗，成為國內首個布局該適應證的同靶點雙特異性抗體。目前國內尚無同靶點SLE藥物上市，GR1803憑借其雙機制作用潛力，有望填補自身免疫疾病治療空白。

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