天士力：子公司收到TSL2109膠囊藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每經(jīng)AI快訊，9月24日，天士力(600535.SH)公告稱，全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于TSL2109膠囊用于晚期實(shí)體瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國(guó)藥科大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的具有全新結(jié)構(gòu)的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類雙靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。截至公告日，江蘇帝益對(duì)TSL2109膠囊的累計(jì)研發(fā)投入為2462.51萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥物在獲得臨床試驗(yàn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)，然后經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可上市生產(chǎn)。新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)也將發(fā)生變化，公司將積極推進(jìn)該項(xiàng)目，并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。