“稻米造血”引資本追捧，禾元生物市值沖高 血制品行業影響幾何？

每經記者｜陳星    每經編輯｜陳俊杰    

在醫學世界里，人血清白蛋白被譽為“黃金救命藥”，它是血液制品中用量最大的品種，卻始終被困在傳統的枷鎖中——完全依賴人體血漿提取。這不僅讓臨床供應常年捉襟見肘，也讓病毒傳播的風險如影隨形。

近日，剛剛登陸科創板的禾元生物卻帶著“稻米造血”技術，有望打破人血清白蛋白傳統制備方法的限制。

禾元生物的誕生源于武漢大學教授楊代常團隊的技術突破。2006年，楊代常帶著技術成果創立禾元生物。今年7月，禾元生物核心產品HY1001（奧福民重組人白蛋白注射液）獲批上市，成為國內首個植物源重組人白蛋白藥物。

資本市場的反應迅速而熱烈?？苿摪迳鲜惺兹?，禾元生物股價大漲超200%，次日繼續攀升。截至10月29日收盤，其市值已悄然超越多家傳統血制品巨頭。

值得注意的是，禾元生物也是科創板重啟第五套標準上市后首家上市的醫藥企業，

稻田里長出“黃金藥”

“稻米造血”——10月28日，禾元生物帶著這一核心技術登陸科創板。由于禾元生物目前尚未盈利，其也成為科創板“1+6”改革以來科創成長層首批新注冊公司之一。

當日開盤，禾元生物大漲超200%，截至收盤，總市值突破325億元。29日，公司因股價異常波動盤中停牌，復牌后收于113.22元/股，漲24.28%，市值來到405億元，已超過國內多家人血制品頭部企業，如天壇生物和華蘭生物。

禾元生物的核心技術是“稻米造血”，即全球首創的植物源重組人白蛋白。根據招股書，這一技術攻克了重組人血白蛋白的技術難題，將人的血清白蛋白基因通過生物技術導入到水稻細胞，誘導成完整的稻苗，通過制藥車間提取、純化稻米原料，獲得純度達到或大于99.9999%的重組人血清白蛋白。簡單來說，禾元生物把稻田變成了“制藥車間”，并讓“稻米造血”照進現實，進而突破傳統人血白蛋白主要依賴血漿提取的限制。

在臨床應用中，人血清白蛋白被稱為“黃金救命藥”，臨床應用非常廣泛，包括肝病、腎病、燒傷燙傷等引發的低白蛋白血癥、失血性休克、血容量補充和惡性腫瘤放化療的輔助治療等。但傳統依賴血漿提取的方式不僅受限于血漿采集量的不足，還潛藏著病毒傳播風險。

此外，中國臨床治療用人血白蛋白主要依靠國內人源血漿提取和海外進口兩種供應渠道。近年來國內人血白蛋白缺口巨大。據中檢院批簽發數據，截至2024年，國內人血白蛋白需求總量持續增長，進口比重也持續增加，占比達到69%。

因此，重組人白蛋白產品不僅有助于規避血漿提取的風險，還有利于提升人血白蛋白的自主供應能力。

2025年7月，國家藥監局公布批準禾元生物研發的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民）上市。2025年8月，禾元生物宣布完成首個處方，首次用于肝硬化低白蛋白血癥患者的臨床治療。

存在多種技術路徑競爭

業界對重組人白蛋白技術的嘗試分為多種路徑。在過去幾十年里，人們已經在探索用各種表達系統生產重組人血清白蛋白，其中生產菌株包括大腸桿菌、釀酒酵母、乳酸克魯維酵母、巴斯德畢赤酵母等。

此后，研究者發現植物種子，特別是谷類作物種子是很有前景生產重組蛋白的載體。因為它們可以實現重組蛋白的高積累，顯示出了蛋白質產量高，穩定性好，可長期保存等特點，并且在生產規模上控制良好。例如在2003年的文獻中，人溶菌酶成功在水稻種子中表達，2008年，用于口服的乳鐵蛋白成功在水稻種子中表達。

但多種技術路徑的存在意味著禾元生物也存在著競爭者。

公開信息顯示，除禾元生物外，國內還有4家企業在研發重組人白蛋白藥品，這些企業的原料多是酵母。

其中進展最快的是通化安睿特，其產品已于2024年在俄羅斯、吉爾吉斯斯坦獲批上市，是全球首款獲批的重組人白蛋白產品，在中國的臨床III期試驗也已經完成。此外，深圳普羅吉也完成了中國臨床III期試驗。山東健通生物中國I期臨床試驗進行中，華北制藥正在進行臨床前研究。

截至目前，禾元生物的重組人白蛋白僅有一個適應證獲批，即用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。禾元生物表示，肝硬化低白蛋白血癥是人白蛋白最大的適應證之一，占整體市場規模約30%。

不過，由于肝炎發病率下降，該適應證的市場空間在漸漸萎縮。禾元生物預計，2022年我國有肝硬化低白蛋白血癥患者56.7萬人，2030年將遞減到45.5萬人。

對禾元生物來說，拓展適應證是提升商業化回報的必經之路。但招股書顯示，目前其重組人白蛋白仍然在推進肝硬化低白蛋白血癥的臨床試驗，并未顯示其他適應證進展。

公司似乎更急于進入美國市場，今年8月，公司方面表示與FDA（美國食品藥品監督管理局）就“全球多中心臨床研究設計”完成C類溝通會，并就國際多中心III期臨床研究方案達成共識。公司還表示，2025年的計劃是完成美國III期臨床試驗，2026年提交上市申請，未來三年將積極推進核心產品的上市及適應證拓展。

除重組人白蛋白之外，禾元生物的其余主要產品中，進展靠前的是重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液，用于治療兒童輪狀病毒感染引起的急性腹瀉以及兒童急性病毒性腹瀉，目前在進行臨床III期試驗。此外，還有重組人α-1抗胰蛋白酶，用于治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD），已完成I期臨床試驗。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝