邁威生物：9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床試驗申請獲得批準

每經(jīng)AI快訊，11月10日，邁威生物(688062.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床試驗申請獲得批準。9MW3811目前已在全球獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國I期健康人試驗，研發(fā)進度處于全球同類靶點領(lǐng)先地位。公司計劃于2025年底啟動其用于病理性瘢痕的II期臨床試驗，成為該適應(yīng)癥領(lǐng)域首個進入臨床階段的IL-11靶向藥物。鑒于9MW3811在纖維化及衰老相關(guān)疾病的廣泛潛力，公司與CALICOLIFESCIENCESLLC.達成獨家許可協(xié)議，CALICO獲得大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，并已向公司支付了2500萬美元首付款，公司還將獲得最高可達5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費。