禮來向FDA提交新型口服減肥藥的上市申請；復星醫(yī)藥控股子公司與Clavis Bio達成合作丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

丨 2025年12月19日 星期五 丨

NO.1 禮來：向FDA提交新型口服減肥藥orforglipron的上市申請

12月18日，禮來公司宣布，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了新型口服減肥藥orforglipron的上市申請。禮來表示，從諾和諾德旗下Wegovy（司美格魯肽）轉(zhuǎn)用orforglipron的參與者，在轉(zhuǎn)換后平均維持了此前減重成果的絕大部分，僅平均反彈0.9公斤。

點評：減肥藥賽道競爭趨向白熱化，口服減肥藥orforglipron的上市申請如能獲批，將有望憑借積極的臨床數(shù)據(jù)以及口服制劑的給藥優(yōu)勢改變目前的市場格局。

NO.2 復星醫(yī)藥：控股子公司與Clavis Bio達成合作，可獲得至多3.63億美元付款

12月18日，復星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與合作方Clavis Bio簽訂《合作及選擇權(quán)協(xié)議》，共同選定靶點并推進臨床前開發(fā)。Clavis Bio就該等合作項目享有除中國內(nèi)地、香港、澳門外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨家許可的選擇權(quán)。

如本次合作中的某一合作項目獲Clavis Bio行使選擇權(quán)，就該單一合作項目而言，集團將可獲得至多3.63億美元付款，并可基于該合作項目所涉產(chǎn)品于許可區(qū)域內(nèi)的凈銷售額達成情況收取約定百分比例的特許權(quán)使用費；此外，集團還將以零對價對應(yīng)獲得Clavis Bio之控股股東為該合作項目而相應(yīng)單獨設(shè)立之新項目公司約定比例的少數(shù)股權(quán)。

點評：雙方達成合作后，復星醫(yī)藥有望進一步豐富高價值產(chǎn)品管線儲備，并拓展公司創(chuàng)新產(chǎn)品的海外布局。

NO.3 百普賽斯：擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市

12月18日，百普賽斯公告稱，公司于2025年12月18日召開第二屆董事會第二十四次會議，審議通過了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的議案。公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股），并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，以進一步推進公司全球化戰(zhàn)略布局，打造國際化資本運作平臺，提高綜合競爭力。本次發(fā)行并上市尚需提交公司股東會審議，并取得相關(guān)政府、監(jiān)管機構(gòu)備案、批準和/或核準。截至公告披露日，具體細節(jié)尚未最終確定。

點評：去年以來的赴港上市潮又添一員創(chuàng)新藥企業(yè)，如能達成A+H布局，有望提升百普賽斯的國際知名度、有利于公司在海外市場的布局。

NO.4 百濟神州：聘任汪來擔任公司總裁、全球研發(fā)負責人

12月18日，百濟神州發(fā)布公告稱，經(jīng)公司董事會審議通過，同意聘任公司全球研發(fā)負責人汪來博士擔任公司總裁，全球研發(fā)負責人。聘任生效后，汪來擔任公司總裁，全球研發(fā)負責人職務(wù)，負責管理公司研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展以及業(yè)務(wù)聯(lián)盟關(guān)系管理等職能。

點評：自2011年加入百濟神州以來，汪來長期擔任公司研發(fā)領(lǐng)導職務(wù)，職責逐漸擴大。此次正式確立研發(fā)核心人物為公司總裁，體現(xiàn)公司對創(chuàng)新藥研發(fā)的重視。

NO.5 君實生物：股東上海檀英擬減持不超2%股份

12月18日，君實生物公告稱，持股5%以上股東上海檀英因基金期限與流動性資金安排，計劃通過大宗交易方式減持其持有的公司股份不超過2053.38萬股，占公司總股本的2%。減持期間為2026年1月13日至2026年4月10日。

點評：盡管公告強調(diào)上海檀英長期看好君實生物的發(fā)展，但股東減持股份短期內(nèi)仍可能會對公司股價造成沖擊。

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