海南海藥“升級版”人工耳蝸取得醫療器械注冊證

每經記者｜胥帥    每經編輯｜陳俊杰    

今年1月，河北省張家口小伙李明（化名）在北京乘坐地鐵時丟失人工耳蝸引發社會關注。彼時，輿論聚焦“人工耳蝸丟失”“價值二十萬元”。人工耳蝸價格昂貴，相應生產廠家也引來關注。

5月27日，海南海藥（000566，SZ）披露稱，控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司（以下簡稱力聲特）于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。該產品名稱是人工耳蝸植入體，有效期至2024年5月14日，適用于年齡在6周歲以上（含6周歲）的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者。

據介紹，力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上，通過技術改進和創新推出的全新產品。其采用漢語言語處理編碼策略，對比國外人工耳蝸產品的創新點是更適合漢語聲調語言。

海南海藥表示，本次醫療器械注冊證的取得，提升了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經營發展產生積極影響。

人工耳蝸，顧名思義是一種電子裝置，由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內的電極系統直接興奮聽神經來恢復或重建聾人的聽覺功能。

《每日經濟新聞》記者注意到，最近幾年，多個媒體曾報道人工耳蝸丟失事件，涉及的耳蝸價值都超過10萬元。實際上，人工耳蝸價格著實不菲，國產人工耳蝸部分要10萬元左右，進口人工耳蝸部分要20多萬元。

不少投資者認為人工耳蝸背后市場潛力巨大。不過從力聲特的業績來看，這一潛力并非反應在經營上。力聲特一直有銷售人工耳蝸，已在上海、北京、湖南、江蘇、山東等省市設立超過80家人工耳蝸手術中心，其中2018年新增10家。然而，去年力聲特實現營業收入1170.82萬元，凈利潤虧損1071.18萬元。力聲特業績欠佳的主要原因是人工耳蝸銷售正處于推廣及銷售渠道建設期，尚未形成規模銷售。 

與此同時，海南海藥在人工耳蝸技術開發方面的支出并不少。僅去年，人工耳蝸的開發支出就增加了1798.8萬元。

海南海藥去年營業收入為24.72億元，凈利潤為1.2億元。去年，公司頭孢制劑系列、其他品種、原料藥及中間體、腸胃康實現營收超過了20億元，營收占比超過80%。

盡管人工耳蝸植入體獲得了《醫療器械注冊證》，但對海南海藥未來的業績有多大貢獻，尚待時間觀察。