開始試驗：中國新冠疫苗已注射進人體！網友都在關注一個問題

每經編輯｜趙云    

“我只是覺得自己剛剛好符合條件，沒有太多負擔，能承受結果，偶爾也想脫離一下低級趣味的一個普通人，真的該感謝的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米（化名）一直覺得，自己就是個普通人。對大家涌來的關注，她一時不知如何回復。

此前，這位姑娘在微博發了條買家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，作為志愿者，接種了新冠疫苗。

一下子，致敬和祝福將姑娘的評論區擠得滿滿當當。

中國新冠疫苗已經注射進人體

網友都在問：怎么報名？

有人說，他們是人民和人類的探路者。

此前，中國工程院院士王軍志在新聞發布會上表示，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。

小米正是第一批志愿者之一。她參加的試驗，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗。

根據中國臨床試驗注冊中心上的公開信息，該試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

試驗的目的，就是測試和評價重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。

康希諾生物介紹稱，這種疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原。

上述疫苗采用腺病毒載體平臺技術，在實驗動物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護性。該技術平臺曾成功開發我國首個獨立研發、具有自主知識產權的創新性重組埃博拉病毒病疫苗，并多次接種給中國援非人員，為保護我國國民的生命健康提供防護保障。

另據了解，在接種后半年內，醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪，看其是否有不良反應，以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。

志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量3組，每組36人，共108人，注射后將集中隔離觀察14天。參加臨床時間為3月16日至12月31日。

I期試驗需要的志愿者并不多，僅限武漢地區常住居民，武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先，年齡18-60周歲。經過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。

小米的隔離期飯菜（來源：志愿者小米微博）

在社交平臺上，有志愿者發布了其接種新冠病毒疫苗情況，該信息后也得到其他媒體證實。其中一位3月19日注射疫苗的志愿者表示，一起接種的人大部分年齡在30歲以上，40-50歲的居多。

來源：志愿者小米微博

被保護著的普通人，正和科研人員一道，進入到與新冠病毒作戰的戰場。很多網友在問，怎么報名，什么時候自己所在的城市也能招募志愿者？

家住武漢武昌區的王芳（化名），之前是新冠肺炎輕癥患者，現在已經痊愈。在網上看到新冠疫苗臨床試驗啟動志愿者招募后，她就一直到處打聽報名渠道——她的丈夫李明（化名）想去。

“從我發病到現在，也經歷了初期的就醫難、檢測難，經歷過內心的恐懼與無助。他一直陪著我，能夠比較深切地體會到一個病患的不容易。“王芳說。

幸運的是，李明并沒有感染新冠病毒。他就想著，以疫苗測試志愿者的身份再做點什么，也算是對社會的一點點回饋。李明本科學的是生物工程，平時也愛看醫學類文章，對測試的安全性并不擔心。找到報名渠道后，他沒多想，就立刻填了申請，正在等待反饋。“如果人類必須跟這個病毒長期共存的話，疫苗就是下階段防治工作中最重要的一環了。”李明說。

鐘南山：疫苗是最根本的問題

中國人最快要等半年

18日下午，廣州市政府新聞辦舉行第46場疫情防控新聞通氣會，邀請鐘南山院士、廣醫一院黨委書記黎毅敏、廣醫一院院長黃錦坤、廣州呼吸健康研究院院長何建行等介紹抗疫情況。

有記者提問鐘南山：目前，各國紛紛開展疫苗研發工作。您能介紹下中國疫苗開展情況嗎？您認為各國應該如何加強合作，更好更快地研發出疫苗？

鐘南山回答，疫苗是最根本的問題。中國在疫苗方面，有五個方向正在進行研究：

一是全病毒疫苗。這是常用的。2009年H1N1的疫苗就是全病毒疫苗，五個多月就完成了；

二是核酸疫苗。美國在3月16日，已經開始初步在人身上做安全試驗，中國這方面也發展很快，藥理學、有效性、安全性、動物實驗都過了，不會太長時間也會開始第一期臨床試驗；

三是腺病毒做載體的疫苗。四是基因工程方面的蛋白疫苗。五是流感作為載體的疫苗。

這五種疫苗，中國都發展非常快，不會比美國差多少，這方面抓得很緊。這種急性傳染病，最終形成群體免疫是要靠疫苗的，才能保證絕大多數人的生命安全。

鐘南山稱，美國據說九月份就可以用在人身上，中國也在賽跑，我估計前后不會差太多。“當然，我們和其他國家也有一些交流。不管哪個國家先做出來疫苗，肯定無法供應全世界，這些都是需要互相學習，而且做出來以后取長補短，可能需很多廠家生產，才能供應全世界幾十億人。”

《財經》雜志20日報道稱，世界衛生組織（WHO）統計顯示，截至3月13日，全球共有41個候選疫苗在研發。另外一組統計數據是，截至3月17日，和君醫藥醫療事業部的不完全統計，全球新冠疫苗研發項目66個，至少有96家公司和學術團體，已經宣布了66個新冠病毒疫苗開發計劃。

從WHO的統計清單中可見，全球更多的是小企業加入這場疫苗研發競技。

對這些小企業而言，因為尚處于技術開發階段，對風險的承受能力比較大，而且新技術有可能“抄近道”進而快速獲得進展，還可獲得政府的資金和政策支持。“賭這一把，成了，對這個公司是翻天覆地的改變；輸了，公司也可以根據實踐經驗來完善自家的技術。”美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤分析稱。

另據經濟日報報道，“即使特事特辦，疫苗還得經過幾期的臨床試驗，包括臨床一期、臨床二期、臨床三期。”中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友表示，如果完成三期臨床試驗，最后得出結論，疫苗有效的話，最短估計也需要六個月的時間。

原來，臨床一期要做安全性試驗，時限取決于免疫次數，即使單次最短不少于20天；臨床二期要測試臨床疫苗接種的程序和手續，大概需要200至300人，同樣最短需要一個月時間；臨床三期是評估疫苗的有效性，如果病人發病率比較高，即使需要對照組，需要的樣本量也會少一些，時間也會短一些，但最短也要3到5個月不等。

看來，對中國人來說，就算首個新冠疫苗臨床試驗一切順利并最終證明有效，最少還得等半年，也就是今年9月份才能投入市場。

資料圖（來源：攝圖網）

美國首個開啟臨床試驗的新冠疫苗與中國幾乎同時：當地時間3月16日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)宣布，其與Moderna公司合作研發的美國首個候選冠狀病毒疫苗mRNA-1273的一期臨床試驗16日正式開始，一位43歲女性志愿者成為首個接種新冠病毒疫苗的人。

據外媒報道，Moderna公司的mRNA疫苗已在小鼠上完成免疫原性試驗（2針免疫），結果良好，但未經過動物模型的評估。推進如此之快，一是 FDA（美國食品藥品監督管理局）開啟了快速審批程序；二是要趕上疾病爆發的節奏，如果臨床試驗啟動太晚，疫苗有效性研究的進度會受更大的影響。

據悉，該款疫苗也將經過三期臨床。如果疫苗通過三期測試，那么FDA可能會批準藥物廣泛使用。

NIAID所長安東尼·福西博士表示，疫苗安全性和有效性的臨床測試需要時間，即使研究進展順利，在一年甚至更長時間內，該疫苗也不會被批準全年齡段公眾廣泛應用。

當然，美國也有疫苗審批應急通道。一位不愿意公開姓名的華裔免疫學者表示：在美國做新疫苗，依據適應癥的不同，研發時間差異很大，流感疫苗一年就能完成，HPV疫苗從立項到上市卻用了約14年。新冠疫苗按美國FDA常規流程來做會很慢，但如果疫情嚴重走應急通道，審批會加快。

每日經濟新聞綜合科技日報、北京日報客戶端、《財經》雜志、經濟日報等