每日經濟新聞 2020-09-18 00:12:17
每經編輯|張喜威
近日,兩家國際制藥巨頭的新冠疫苗臨床試驗連續出現副作用。
當地時間9月8日,總部位于英國的制藥企業阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由于其中一名志愿者出現不明原因的疾病,公司暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗。15日,美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些志愿者出現輕度至中度副作用反應……
綜合央視、海外網等媒體報道,阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進入第三階段臨床試驗的疫苗。根據《柳葉刀》7月發布的研究,該疫苗在第一階段和第二階段的試驗中,60%的志愿者出現了副作用,包括發熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應,這些副作用被描述為“輕度或中度”,并在試驗過程中消退。
圖片來源:新華社
阿斯利康9月8日在一份聲明中說,“我們已經啟動標準審查程序并審查安全數據,暫停疫苗試驗。這是一種常規行為,在調查過程中,一旦在某項試驗中出現不明原因的潛在疾病,就必須采取這種行為,以確保試驗的完整性。”
此前,多國已提前下單該公司疫苗。英國政府6月宣布,將購買1億劑阿斯利康疫苗。德國、法國、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯盟”,與阿斯利康簽署協定,預定了4億劑疫苗。美國5月向牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca)研發的疫苗投資12億美元,并預定了3億劑。
據路透社,歐盟執委會8月27日表示,已代表歐盟國家與阿斯利康簽署合同,購買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前,歐盟已經在月初與阿斯利康簽署了一項預購協議,該合同附加了額外購買1億劑疫苗的選項,這些疫苗將在27個歐盟國家之間按人口比例分配。
此外,澳大利亞總理莫里森8月19日宣布,澳政府已與英國阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書,一旦由該公司與英國牛津大學合作開發的新冠疫苗被證實安全有效,澳將在本國生產該疫苗。
據新華社9月17日報道,美國輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志愿者出現輕度至中度副作用反應。
圖片來源:每經記者 張曉慶 攝(資料圖)
據輝瑞公司介紹,參與臨床試驗的志愿者出現的副作用反應包括疲勞、頭痛、發冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發燒癥狀,部分志愿者出現高燒。
由于數據來自雙盲試驗,目前輝瑞公司不能區分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發主管凱瑟琳·詹森表示,獨立的數據監測委員會可以獲得非盲數據,如果他們認為存在安全隱患會通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。
據介紹,該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志愿者參與,目前已招募了2.9萬余人,有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術公司宣布將擴大志愿者參與規模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結論報告預計將在10月底公布。
每日經濟新聞綜合自新華社、央視新聞、海外網、每經APP
封面圖片來源:攝圖網
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