FDA正式批準首個新冠疫苗 復星醫藥吳以芳：將積極溝通 爭取早日將其推向國內市場

每經記者｜于垚峰    每經實習記者｜許立波    每經編輯｜張海妮    

圖片來源：攝圖網

當地時間8月23日，美國FDA正式批準了BioNTech/輝瑞的mRNA疫苗BNT162b2，適用于16歲以上人群接種以預防新型冠狀病毒感染。這是首個獲得監管部門正式批準的mRNA新冠疫苗以及全球首個正式獲批的擁有完整三期數據的新冠疫苗。

8月24日，BioNTech在大中華地區的研發合作伙伴復星醫藥（600196，SH）舉辦了一場媒體溝通會，公司董事長兼首席執行官吳以芳向《每日經濟新聞》等媒體表示：“FDA的批準首先是從法規上認可了mRNA疫苗的技術路線，后續復星醫藥也會在條件符合的情況下，按照法定的程序和路徑，適時向港澳地區監管部門提出相關的注冊申請，同時也會與CDE積極進行溝通，爭取早日將這一款疫苗推向內地市場。”

除了分享mRNA疫苗的最新進展，吳以芳也就復星醫藥的中報業績、創新藥業務營收狀況、CAR-T療法等方面展開了進一步的交流。 

創新藥企業的標準是什么？

Wind統計數據顯示，截至8月24日，2021年上半年醫藥行業整體的營收增速為22.07%，凈利潤增速為33%。乍看之下，上半年醫藥企業整體上還是保持了高景氣度，但二級市場的投資者卻并不買賬。中信建投8月22日發布的醫藥行業周報顯示，當周醫藥指數下跌7.28%，萬得全A指數下跌2.85%，醫藥整體跑輸大盤4.43%；2021年以來，醫藥指數整體跑輸大盤12.20%。

本應屬于醫藥企業中報業績的“豐收季”，何以演變成了“收割季”？中信建投對此的解釋是醫藥板塊大幅調整與市場情緒和估值相關，而非藥品集采等政策大幅超預期。

但不可否認的是，近年來，面臨常態化的集采，仿制藥下行的壓力進一步加劇，許多藥企都加速了向創新藥轉型的步伐。吳以芳也在溝通會上闡述了自己理想中“創新藥企業”的標準，即創新藥業務占營收的比重要達到50%以上，利潤的占比則要達到70%以上。他表示：“未來幾年我們希望創新品種的營收（占比）能夠迅速突破30%，并在五年后爭取達到50%以上。”

無獨有偶，另一家藥企巨頭恒瑞醫藥（600276，SH）也在2021年中報中著重強調了創新藥對業績的貢獻：“報告期內，創新藥實現銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重為39.15%，創新成果的逐步收獲對公司業績增長起到了拉動作用。”

但對于仿制藥業務仍占營收大頭的復星醫藥來說，假如轉型步伐邁得過快，也很容易陷入仿制藥利潤“跳水”、創新藥尚未發力這樣一個青黃不接的狀態。吳以芳在會上補充道：“仿制藥本身也并不是沒有機會，復星醫藥仿制藥的基本面也還在增長。我覺得國內仿制藥市場，盡管紅利已經不像以前那么大，但依然是非常有吸引力的。另外美國市場、歐洲市場、非洲市場也包括印度市場都還是有機會的，復星醫藥要通過國際化，使得公司仿制藥的價值在這些地方也能夠實現，來緩解在國內市場上的下行壓力。” 

CAR-T價格高昂問題尚待解決

除了mRNA新冠疫苗，作為我國首個獲批的CAR-T細胞療法，阿基侖賽注射液也是復星醫藥另一個被市場寄予厚望的創新成果。該產品的新增適應癥——復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤已于近日被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。

但阿基侖賽注射液的最大問題還在于其高昂的價格，雖然截至目前復星醫藥并未給出明確定價，但市場普遍猜測阿基侖賽注射液定價在百萬元水平。

如此一來，盡可能降低產品價格以提高患者的可及性，就成為復星醫藥在阿基侖賽注射液上必須解決的問題。吳以芳在談到該產品的商業化進展時也透露，CAR-T產品自6月23號上市后，現在已進入40家經過復星凱特認證的高端綜合性醫院，公司有約80名代表服務于這些醫院，和醫護人員一起確保每一個患者使用的藥品安全，并且首例用藥患者將在9月初展現出療效。

吳以芳也表示：“CAR-T在現階段還是一項新技術，一開始成本還是高昂的，我們需要一定的時間逐步優化供應鏈，要解決一系列的技術方面的優化問題，這樣才能以更高的成功率，更低的成本生產出產品。在達成這樣的目標前，由于CAR-T是個性化的治療藥物，高昂的價格確實是誰也沒有辦法回避的。”