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“未經核實名單”未造成實質影響,藥明生物上半年凈利超25億 首席執行官回應CDMO“產能過剩論”

每日經濟新聞 2022-08-19 12:13:10

◎陳智勝認為有幾個原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個是利益沖突,競爭對手不可能把藥放心交給你;其次,知識產權保護,中國企業是一個團隊兩個牌子,那樣的話不可能保護你的知識產權;同時藥企和CDMO企業做事的思維方式不一樣,用甲方的態度來做乙方的事是做不成功的。”

◎對于部分構成較為復雜的藥物,如ADC,其制劑中的細胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產均有其特殊性,很難在同一家生產企業中實現,這對于企業在生產過程中的供應鏈管理及合規性是極大的考驗。

每經記者|許立波    每經編輯|梁梟    

8月17日晚間,藥明生物(HK2269,股價67.95港元,市值2898億港元)發布2022年上半年財報。報告期內,公司實現營收72.1億元,同比增長63.5%;毛利34.1億元,同比增長48.6%,毛利率為47.4%;歸屬于公司股東的凈利為25.4億元,同比增長37.6%;公司預計2022年實現自由現金流轉正。

藥明生物稱,盡管2022年上半年出現了生物科技領域投資放緩、子公司被列入“未核實清單”(UVL)和上海新冠疫情等挑戰,但通過其綜合一站式端到端CRDMO(合同研究、開發與生產)平臺賦能客戶和合作伙伴以及執行“跟隨并贏得分子”戰略持續發力,公司在報告期內保持了增長勢頭。

8月18日,藥明生物針對2022年半年報舉行了業績交流會,公司首席執行官陳智勝就公司經營狀況、發展戰略、財務指標等方面的問題回答了記者提問。

將進一步擴大CDMO產能

從項目上看,上半年藥明生物新增59個綜合項目,綜合項目總數達到534個,再創新高,其中包括204個First-in-Class(同類首創)項,還有超過10個臨床后期和商業化生產項目正在洽談中。橫向對比藥明生物近年來的財報,還有一大趨勢是,自2021年開啟商業化元年以來,藥明生物臨床后期和商業化生產業務發展勢頭加快。截至報告期末,公司一體化賦能平臺累計承載29個臨床后期項目和14個商業化生產項目。臨床后期和商業化生產收益同比增長63.5%,達到31.5億,占2022年上半年總收益的43.8%。

圖片來源:藥明生物中期業績公告截圖

此外,針對公司毛利率由去年同期的52.1%下降至47.4%的問題,陳智勝向《每日經濟新聞》記者解釋稱,去年上半年因為疫情原因,公司對員工規模擴張有所控制,但為了長期發展,今年上半年員工人數增加了50%,人力成本大幅提高,所以很難維持去年的毛利率水平。但即便這樣,藥明生物的毛利率水平在行業內還是最高的。

盡管交出了一份數據靚麗的半年報,但資本市場對行業景氣度的隱憂始終存在,尤其是近期,CDMO(合同開發及生產組織)行業“產能過剩”的論調甚囂塵上。不過,在陳智勝看來,藥明生物不僅沒有出現產能過剩的情況,產能不足甚至還成為限制業績進一步放量的原因。“我們今年上半年業績這么好,是因為我們的產能被充分利用了,產能釋放的速度甚至快趕不上新增服務需求的速度了,所以去年收購了輝瑞中國位于杭州的生物藥原液和生產基地、拜耳德國位于伍伯塔爾的生物藥原液廠。這些基地也被成功地整合進入藥明生物全球布局。”

此外,藥明生物還計劃在新加坡投資建立一體化CRDMO服務中心,其中包括生物藥研發服務中心和大規模原液及制劑生產廠。該中心建成后預計將在2026年新增12萬升生物制藥產能,公司規劃總產能也將增至58萬升。藥明生物稱,該CRDMO服務中心為公司夯實穩健的全球供應鏈網絡提供有力支撐,將進一步鞏固“全球雙廠”戰略。

客觀而言,隨著近幾年制藥企業的蓬勃發展,不僅CDMO行業內部都在加速擴張產能,連不少頭部Biotech(生物科技)公司也已不滿足于自建工廠帶來的成本壓縮,在研發生產自己產品管線的同時,這些企業還將多余產能拋到了市場上,干起了CDMO企業的活。

針對這一現象,陳智勝認為有幾個原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個是利益沖突,競爭對手不可能把藥放心交給你;其次,知識產權保護,中國企業是一個團隊兩個牌子,那樣的話不可能保護你的知識產權;同時藥企和CDMO企業做事的思維方式不一樣,用甲方的態度來做乙方的事是做不成功的。”

陳智勝還表示,CDMO行業還是需要專注。他認為,CDMO行業是強者恒強:“未來全球CDMO市場前10家企業可能會占80%的市場份額,中國市場的話集中度也會比較高”。

“未經核實名單”事件未造成實質影響

從藥明生物的市場結構看,歐美仍然是藥明生物的核心市場,而中國市場占比相對還較小。就今年上半年對公司收入的貢獻率來看,北美市場為54.1%,中國市場的貢獻率為24.9%,歐洲市場的貢獻率為18%,其他市場的貢獻率為3%。

圖片來源:藥明生物中期業績公告截圖

陳智勝告訴記者,目前來看,相比國內市場,歐美市場的CDMO需求會更為強勁,市場需求主要來自三方,包括創新藥、生物仿制藥以及跨國公司外包需求的增加。“國內主要是來自創新藥。并且與國內企業更喜歡自建產能不太一樣的是,國外公司更傾向于選擇外包。”

今年2月,藥明生物兩家子公司無錫藥明生物和上海藥明生物被美國商務部列入“未經核實名單”。據陳智勝透露,名單移除相關工作已經得到有效推進,其中無錫子公司已經完成檢查,同時藥明生物美國供應商已經獲得批準可以向無錫子公司發貨,上海子公司則還在等待進一步的檢查。

藥明生物方面還表示,該事件未對公司供應鏈及業務運營造成實質性影響。自兩家子公司被列入UVL以來,藥明生物依然不斷收到全球客戶服務需求,其中歐美市場的需求尤為強勁。“今年上半年我們一半的新項目來自于美國,然后還增加了幾十個美國新客戶,可以說客戶對我們的認可度完全抵消了中美貿易上這些噪音的影響。”陳智勝表示。

2022年上半年,藥明生物雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白和疫苗等新興業務迎來加速增長。據披露,截至報告期末,藥明生物合計有16個疫苗項目以及76個ADC項目,另有84個雙特異性抗體項目,以上業務也被視為是公司業務發展的新一代增長引擎。

據了解,對于部分構成較為復雜的藥物,如ADC,其制劑中的細胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產均有其特殊性,很難在同一家生產企業中實現,這對于企業在生產過程中的供應鏈管理及合規性是極大的考驗。

對此,陳智勝在接受記者采訪時表示:“ADC是一個比較新的領域,而且又是結合大分子小分子,所以你需要小分子的能力,又需要大分子能力,所以是更難的。而且做ADC項目本身就難度要更大,所以基于這個原因,ADC公司自己建廠的很少,很多跨國公司ADC都是外包,所以變成80%的ADC項目都是通過CDMO企業推進研發進程。”

2021年,藥明生物與藥明康德(SH603259,股價90元,市值2661億元)子公司合全藥業宣布成立合資公司藥明合聯(WuXi XDC Cayman Inc.),專門負責抗體偶聯藥物等生物偶聯藥物的CDMO業務,在陳智勝看來,藥明合聯的主要優勢就在于其一站式服務,“我們的一站式服務在上海、無錫等周邊區域就可以完成,供應鏈頂多就是100多公里,而(其他企業)的ADC供應鏈動輒數萬公里。”也正是基于這一優勢,陳智勝估計,藥明生物關于ADC藥物的CDMO業務已占據全球市場將近30%的份額。

封面圖片來源:攝圖網-401502964

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8月17日晚間,藥明生物(HK2269,股價67.95港元,市值2898億港元)發布2022年上半年財報。報告期內,公司實現營收72.1億元,同比增長63.5%;毛利34.1億元,同比增長48.6%,毛利率為47.4%;歸屬于公司股東的凈利為25.4億元,同比增長37.6%;公司預計2022年實現自由現金流轉正。 藥明生物稱,盡管2022年上半年出現了生物科技領域投資放緩、子公司被列入“未核實清單”(UVL)和上海新冠疫情等挑戰,但通過其綜合一站式端到端CRDMO(合同研究、開發與生產)平臺賦能客戶和合作伙伴以及執行“跟隨并贏得分子”戰略持續發力,公司在報告期內保持了增長勢頭。 8月18日,藥明生物針對2022年半年報舉行了業績交流會,公司首席執行官陳智勝就公司經營狀況、發展戰略、財務指標等方面的問題回答了記者提問。 將進一步擴大CDMO產能 從項目上看,上半年藥明生物新增59個綜合項目,綜合項目總數達到534個,再創新高,其中包括204個First-in-Class(同類首創)項,還有超過10個臨床后期和商業化生產項目正在洽談中。橫向對比藥明生物近年來的財報,還有一大趨勢是,自2021年開啟商業化元年以來,藥明生物臨床后期和商業化生產業務發展勢頭加快。截至報告期末,公司一體化賦能平臺累計承載29個臨床后期項目和14個商業化生產項目。臨床后期和商業化生產收益同比增長63.5%,達到31.5億,占2022年上半年總收益的43.8%。 圖片來源:藥明生物中期業績公告截圖 此外,針對公司毛利率由去年同期的52.1%下降至47.4%的問題,陳智勝向《每日經濟新聞》記者解釋稱,去年上半年因為疫情原因,公司對員工規模擴張有所控制,但為了長期發展,今年上半年員工人數增加了50%,人力成本大幅提高,所以很難維持去年的毛利率水平。但即便這樣,藥明生物的毛利率水平在行業內還是最高的。 盡管交出了一份數據靚麗的半年報,但資本市場對行業景氣度的隱憂始終存在,尤其是近期,CDMO(合同開發及生產組織)行業“產能過剩”的論調甚囂塵上。不過,在陳智勝看來,藥明生物不僅沒有出現產能過剩的情況,產能不足甚至還成為限制業績進一步放量的原因。“我們今年上半年業績這么好,是因為我們的產能被充分利用了,產能釋放的速度甚至快趕不上新增服務需求的速度了,所以去年收購了輝瑞中國位于杭州的生物藥原液和生產基地、拜耳德國位于伍伯塔爾的生物藥原液廠。這些基地也被成功地整合進入藥明生物全球布局。” 此外,藥明生物還計劃在新加坡投資建立一體化CRDMO服務中心,其中包括生物藥研發服務中心和大規模原液及制劑生產廠。該中心建成后預計將在2026年新增12萬升生物制藥產能,公司規劃總產能也將增至58萬升。藥明生物稱,該CRDMO服務中心為公司夯實穩健的全球供應鏈網絡提供有力支撐,將進一步鞏固“全球雙廠”戰略。 客觀而言,隨著近幾年制藥企業的蓬勃發展,不僅CDMO行業內部都在加速擴張產能,連不少頭部Biotech(生物科技)公司也已不滿足于自建工廠帶來的成本壓縮,在研發生產自己產品管線的同時,這些企業還將多余產能拋到了市場上,干起了CDMO企業的活。 針對這一現象,陳智勝認為有幾個原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個是利益沖突,競爭對手不可能把藥放心交給你;其次,知識產權保護,中國企業是一個團隊兩個牌子,那樣的話不可能保護你的知識產權;同時藥企和CDMO企業做事的思維方式不一樣,用甲方的態度來做乙方的事是做不成功的。” 陳智勝還表示,CDMO行業還是需要專注。他認為,CDMO行業是強者恒強:“未來全球CDMO市場前10家企業可能會占80%的市場份額,中國市場的話集中度也會比較高”。 “未經核實名單”事件未造成實質影響 從藥明生物的市場結構看,歐美仍然是藥明生物的核心市場,而中國市場占比相對還較小。就今年上半年對公司收入的貢獻率來看,北美市場為54.1%,中國市場的貢獻率為24.9%,歐洲市場的貢獻率為18%,其他市場的貢獻率為3%。 圖片來源:藥明生物中期業績公告截圖 陳智勝告訴記者,目前來看,相比國內市場,歐美市場的CDMO需求會更為強勁,市場需求主要來自三方,包括創新藥、生物仿制藥以及跨國公司外包需求的增加。“國內主要是來自創新藥。并且與國內企業更喜歡自建產能不太一樣的是,國外公司更傾向于選擇外包。” 今年2月,藥明生物兩家子公司無錫藥明生物和上海藥明生物被美國商務部列入“未經核實名單”。據陳智勝透露,名單移除相關工作已經得到有效推進,其中無錫子公司已經完成檢查,同時藥明生物美國供應商已經獲得批準可以向無錫子公司發貨,上海子公司則還在等待進一步的檢查。 藥明生物方面還表示,該事件未對公司供應鏈及業務運營造成實質性影響。自兩家子公司被列入UVL以來,藥明生物依然不斷收到全球客戶服務需求,其中歐美市場的需求尤為強勁。“今年上半年我們一半的新項目來自于美國,然后還增加了幾十個美國新客戶,可以說客戶對我們的認可度完全抵消了中美貿易上這些噪音的影響。”陳智勝表示。 2022年上半年,藥明生物雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白和疫苗等新興業務迎來加速增長。據披露,截至報告期末,藥明生物合計有16個疫苗項目以及76個ADC項目,另有84個雙特異性抗體項目,以上業務也被視為是公司業務發展的新一代增長引擎。 據了解,對于部分構成較為復雜的藥物,如ADC,其制劑中的細胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產均有其特殊性,很難在同一家生產企業中實現,這對于企業在生產過程中的供應鏈管理及合規性是極大的考驗。 對此,陳智勝在接受記者采訪時表示:“ADC是一個比較新的領域,而且又是結合大分子小分子,所以你需要小分子的能力,又需要大分子能力,所以是更難的。而且做ADC項目本身就難度要更大,所以基于這個原因,ADC公司自己建廠的很少,很多跨國公司ADC都是外包,所以變成80%的ADC項目都是通過CDMO企業推進研發進程。” 2021年,藥明生物與藥明康德(SH603259,股價90元,市值2661億元)子公司合全藥業宣布成立合資公司藥明合聯(WuXiXDCCaymanInc.),專門負責抗體偶聯藥物等生物偶聯藥物的CDMO業務,在陳智勝看來,藥明合聯的主要優勢就在于其一站式服務,“我們的一站式服務在上海、無錫等周邊區域就可以完成,供應鏈頂多就是100多公里,而(其他企業)的ADC供應鏈動輒數萬公里。”也正是基于這一優勢,陳智勝估計,藥明生物關于ADC藥物的CDMO業務已占據全球市場將近30%的份額。 封面圖片來源:攝圖網-401502964
醫藥生物 CDMO 藥明生物 業績披露

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