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奧翔藥業：取得阿茲夫定原料藥上市申請批準通知書

2023-01-16 18:50:12

奧翔藥業(603229)1月16日晚間公告，1月13日，公司收到國家藥監局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書，該產品符合仿制藥審批的有關規定，批準生產。阿茲夫定相關原料藥生產線尚須通過GMP符合性檢查后，方可銷售至國內市場。目前公司尚無阿茲夫定原料藥相關訂單。真實生物的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監局批準用于HIV的治療。2022年7月25日，國家藥監局應急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。

責編 姚祥云

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