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天宇股份:全資子公司原料藥通過CDE審評

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-24 18:01:53

每經(jīng)AI快訊,2月24日,天宇股份公告稱,公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評。該藥品用于非瓣膜性房顫成人患者預防卒中和體循環(huán)栓塞,以及成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療和預防復發(fā)。甲苯磺酸艾多沙班原料藥現(xiàn)已通過CDE審評,但還需取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后,方可在國內(nèi)上市銷售。目前國內(nèi)獲得CDE技術審評通過的廠家有6家。由于市場環(huán)境變化等因素影響,該原料藥的國內(nèi)上市銷售時間尚存在不確定性。

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