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華海藥業：西格列汀二甲雙胍片獲美國FDA暫時批準文號

每日經濟新聞 2025-03-17 16:02:46

每經AI快訊，華海藥業(600521)3月17日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司向美國FDA申報的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時批準（暫時批準：指FDA已經完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權或專賣權未到期而給予的一種批準形式）。西格列汀二甲雙胍片主要用于治療2型糖尿病。

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