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亨迪藥業(yè):全資子公司通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-16 22:19:30

每經(jīng)AI快訊,亨迪藥業(yè)(301211)5月16日晚間公告,公司全資子公司百科藥物于3月10日—14日接受了來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)日常監(jiān)管的現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日百科藥物收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,按照美國(guó)21CFR法規(guī)(美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章)的規(guī)定,F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束,百科藥物通過本次現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查范圍為磷酸氟達(dá)拉濱、米力農(nóng)、格拉司瓊和氟馬西尼等原料藥。

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