九洲藥業：子公司浙江瑞博通過美國FDA現場檢查

每經AI快訊，2月5日，九洲藥業公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日接受了美國FDA的cGMP現場檢查，檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。近日，浙江瑞博收到美國FDA簽發的現場檢查報告，表明已通過本次cGMP現場檢查。本次通過美國FDA現場檢查，表明浙江瑞博在藥品cGMP質量管理體系和生產環境設施等方面符合美國FDA要求，為公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障，并對拓展全球規范市場帶來積極影響。同時，公司建立了符合全球行業領先標準的研發、生產、質量控制和項目管理的分級cGMP質量管理體系，對提升公司綜合競爭力及未來發展有著積極的推動作用。