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榮昌生物：泰它西普獲歐盟孤兒藥資格認定

每日經濟新聞 2025-06-17 18:15:07

每經AI快訊，6月17日，榮昌生物公告稱，公司產品泰它西普（商品名：泰愛®）獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定，用于治療重癥肌無力。該藥物是全球首個上市的治療重癥肌無力的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥，通過阻斷BLyS和APRIL信號通路，減少致病性自身抗體的產生。歐盟授予的孤兒藥資格認定將為泰它西普在歐盟的開發提供政策支持，包括研發方案科學建議、部分費用減免、上市申請費用優惠以及獲批后的市場獨占期等。

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