百利天恒：全球首創(chuàng)、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren藥品上市申請已獲受理

每經(jīng)AI快訊，11月23日，百利天恒(688506.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren的藥品上市申請已獲受理，本品適用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。該藥品也是全球首個藥品上市申請獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。截至目前，iza-bren已有7項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單，1項適應(yīng)癥被CDE納入優(yōu)先審評品種名單，以及1項適應(yīng)癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單。