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宣泰醫藥：恩雜魯胺片獲美國FDA暫時批準

每日經濟新聞 2025-06-26 15:34:51

每經AI快訊，6月26日，宣泰醫藥（688247.SH）公告稱，公司收到美國FDA通知，公司向美國FDA申報的恩雜魯胺片的簡略新藥申請（ANDA）獲得暫時批準。恩雜魯胺片是一種雄激素受體抑制劑，獲批適應癥為去勢抵抗性前列腺癌和轉移性去勢敏感性前列腺癌。此外，該產品已于2024年8月在中國提交注冊申請。

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